新華網上海1月26日電（史依靈）作為生物制藥的“細胞糧食”，細胞培養基的自主可控是產業高質量發展的關鍵支撐。我國本土生物醫藥企業澳斯康生物歷經十余年攻關，實現了這一核心原材料從技術突破到規模化供應的跨越，不僅打破了海外產品的長期市場主導格局，更以“培養基+CRDMO”全鏈條賦能模式，為我國生物醫藥產業降本增效、自主創新注入強勁動力。

生物醫藥是國家戰略支柱產業，而細胞培養基作為細胞生長繁殖的核心營養來源，直接決定了相關研發項目的生產效率與產品質量。長期以來，這一關鍵領域被歐美企業主導，相同產品在國內售價高達國際市場的5倍至20倍，既加重了企業成本負擔，也給產業供應鏈帶來潛在風險。2011年，有著多年跨國藥企核心研發經歷的羅順毅然回國創業，創辦了中國第一家無血清細胞培養基企業——健順生物（澳斯康生物核心子公司），立志破解核心材料“卡脖子”難題。

澳斯康生物創始人、董事長兼總裁羅順在接受新華網專訪時表示，剛回國時，國內幾乎所有生物制藥企業用的都是進口培養基，“價格高昂是其一，更重要的是供應鏈存在風險”。羅順談到，他和團隊回國創業的核心目標，就是破解細胞培養基“卡脖子”的難題，通過技術創新與產業化突破，為中國生物醫藥產業筑牢基礎、做好支撐。

細胞培養基的研發生產堪稱“精細活”，其配方包含100種至200種原料，涵蓋氨基酸、維生素、脂類等營養物質，任何一種微量元素的波動都可能導致細胞產量呈指數級變化。羅順帶領澳斯康團隊不僅攻克了“化學界定+無動物源”的配方難關，更著力破解規模化生產與供應鏈穩定的產業痛點。“培養基是供應鏈保障的關鍵組成部分，質量標準是首要門檻。”在羅順看來，實驗室層面的技術突破只是基礎，實現產品穩定、規模化、高質量的量產供應，才是真正創造產業價值的關鍵。

自2014年起，澳斯康逐步推動所有原材料的自主替代，2017年率先實現全鏈條自主供應，徹底擺脫了對進口原料的依賴。“培養基原材料大約有100種至200種，2017年之前100%依賴進口。通過原材料國產化，我們既降低了成本，也帶動了國內相關產業的發展。”羅順介紹，澳斯康旗下健順生物已建成全球最大的單線干粉培養基生產線，規模超越海外同行。自2017年以來，其干粉培養基銷量持續領跑國內市場，總和超過國內所有同行業公司銷量的2倍至4倍，2025年銷量已達200多噸。

如今，在我國商業化生物制藥領域，澳斯康的培養基供應占比達到60%，成為產業穩定發展的核心支撐，更推動生物制藥領域80%至90%實現自主供應，大幅降低了行業生產成本。“如今在國內商業化生物藥領域，我們的培養基產品已成為市場供應的核心力量。這不僅僅是一種產業，更是對生物安全的一份責任。”羅順說。

在夯實培養基國產替代的基礎上，澳斯康向產業鏈下游延伸，構建起覆蓋早期研發到商業化生產的全鏈條CRDMO（醫藥合同研究、開發與生產組織）平臺。“只有把關鍵原材料和規模化生產能力都掌握在自己手里，中國的生物藥才能真正做到既‘用得上’又‘用得起’。”羅順透露，澳斯康在上海自貿區臨港新片區建成國內單體規模最大的ADC（抗體藥物偶聯物）商業化生產基地，2023年8月投產至今，承接了多家行業龍頭的多個項目，相關業務營收已達千萬元規模。

這種關鍵原材料自主與規模化生產的新模式，展現出獨特的產業優勢。“培養基是我們的‘入口’，通過這一關鍵原材料，我們能夠更深入地理解客戶的工藝需求，進而提供更有針對性的CDMO（醫藥合同研發生產組織）服務。”羅順解釋，生物藥生產的每一個環節都影響最終成本，從培養基優化到工藝放大，企業能夠全流程參與，這是單純做CDMO或單純做培養基的企業難以比擬的。

市場需求的結構變化為國產替代注入新動力。“細胞培養基和整個生物制藥行業的發展具有“強相關”——隨著越來越多生物藥上市并進入商業化階段，培養基作為核心原材料的需求一定會同步增長。”羅順預測說，隨著我國進入商業化階段的生物藥產品從當前的50個至100個增至2030年的500個以上，培養基市場有望迎來10倍以上增長空間。

當前，我國生物醫藥產業正加速從跟隨創新邁向源頭創新的關鍵轉型期。細胞培養基等核心領域的國產替代進程持續提速，不僅有效降低了產業發展成本、提升了市場競爭力，更筑牢了產業鏈供應鏈安全屏障，為產業高質量發展注入堅實底氣。與澳斯康生物一樣的一批本土生物醫藥企業，通過技術創新與全鏈條布局，正推動我國生物醫藥產業在全球競爭中掌握更多主動權，為產業高質量發展寫下生動注腳。羅順表示，未來將聚焦ADC、AOC（抗體-寡核苷酸偶聯物）、APC（抗體-多肽偶聯物）等前沿賽道，持續強化規模化生產與效率提升能力。“我們將持續深耕核心原材料的自主創新，助力國產替代實現更高水平突破，讓更多患者用得上、用得起高品質生物藥。”羅順說。