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知識產權意識逐漸加強,國產制藥裝備力量正在崛起!

A-A+日期:2019-07-10來源:制藥站    

   7 月9 日,國家知識產權局在京舉辦2019 年第三季度例行發布會。數據顯示,2019 年上半年,我國主要知識產權指標符合事業發展預期,知識產權綜合實力穩步提升。
 
  可以見得,我國對知識產權的意識正逐漸加強,而這也從側面反映出國產力量正在崛起,創新將激發更多的活力,帶來更多的驚喜。
 
  就以制藥裝備行業來說,制藥裝備與藥品生產息息相關,是高技術、高難度、高風險的裝備,其技術門檻較高,核心技術長期被國際巨頭壟斷。
 
  近年來,隨著制藥工業的快速發展,國內對裝備需求的擴大,中國的制藥裝備產業規模逐漸擴大,產品種類幾乎涵蓋了國際上所有的產品種類,但由于核心技術依然長期受制于人,嚴重影響了產業以及制藥行業的發展。
 
  例如,在藥品的生產過程中,制藥裝備的穩定性是保障藥品生產效率、品質和安全的關鍵。裝備的運作過程如若出現差錯或者故障將直接影響藥品質量,甚至給患者生命安全帶來威脅。然而國產的制藥裝備很大的問題就是穩定性不夠高,故障比較頻發,很多制藥企業寧愿花高價買進口的裝備。
 
  隨著藥品的安全生產要求越來越高,我國對制藥裝備制定了嚴苛的GMP規范以及相關的要求,使得制藥裝備企業在制造過程中有嚴格的標準參考,制藥裝備的質量水平大大提升。
 
  另外,加入WTO、新版GMP認證等動態,進一步推動制藥裝備產業的轉型升級,市場優勝劣汰局面明顯,傳統、落后的制藥裝備被逐出市場。
 
  為引導制藥裝備產業高質量發展,制藥裝備行業協會以及裝備企業近些年積極參與行業相關標準的修制訂工作,待這些相關標準的建立與完善,有利于行業更規范化的發展。
 
  目前,制藥裝備行業的集中度不斷提升,產業轉型還在加劇,在此背景下,為打破產品重疊率高的局面,一批具備資金、技術等方面優勢的龍頭企業早早開啟產學研用攻關,投入大量研發經費,逐漸實現了從完全受制于人到自主創新,并嘗試向國際看齊的跨越式發展。
 
  例如,過去我國藥劑高效分裝裝備存在三大技術難題,一是藥劑分裝過程中薄壁藥瓶高速轉運時容易破碎;二是小劑量藥劑灌裝精度要求高,難以控制灌裝精度;三是多物態藥劑微細異物快速檢測難,難以檢測控制雜質。
 
  針對以上技術難題,國內有制藥裝備企業投入研究和產學研合作,實現了薄壁藥瓶高速轉運的破碎控制、小劑量藥劑的精確裝量控制、微細異物的在線快速檢測控制,成功實現系列化藥劑高效高精分裝裝備產業化并參與國際競爭。
 
  筆者還獲悉,為保護創新成果,激發企業創新熱情,很多制藥裝備企業均具備完善的知識產權管理和保護體系,這也進一步推動企業乃至產業的轉型升級,從低端階段逐漸走向中、高等階段。

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