1月31日，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)的《建設高標準市場體系行動方案》公布。方案提出，加強和改進反壟斷與反不正當競爭執(zhí)法。堅決反對壟斷和不正當競爭行為。制定原料藥等專項領域反壟斷指南、豁免制度適用指南，出臺實施企業(yè)境外反壟斷合規(guī)指引。

近年來，相關企業(yè)利用市場壟斷地位，或操縱價格謀取暴利，或附加不合理交易條件進行不正當競爭的情況一直存在于原料藥行業(yè)。據醫(yī)藥行業(yè)投資分析人士李頊介紹，原料藥是指用于生產各類制劑的原料藥物，病人無法直接服用。作為制劑中的有效成份，通過化學合成、植物提取或者生物技術制備后，原料用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等。

位列醫(yī)藥產業(yè)鏈的上游，原料藥是保障下游制劑生產、滿足臨床用藥需求的基礎。當原料藥價格非合理的大幅上漲后，傳導至下游，下游企業(yè)不得不停產利潤低微的藥品，或跟隨漲價，尋求生存。

對此，國家有關部門也一直在強力打擊。2020年4月，國家市場監(jiān)管總局對山東康惠醫(yī)藥、濰坊太陽神醫(yī)藥、濰坊普云惠醫(yī)藥三家葡萄糖酸鈣原料藥經銷企業(yè)濫用市場支配地位違法行為作出行政處罰決定，共罰沒3.255億元。這是《中華人民共和國反壟斷法》實施以來，原料藥領域反壟斷案件最大的一筆罰單。

日前，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了先聲藥業(yè)集團有限公司濫用市場支配地位案行政處罰決定書。決定書顯示，先聲藥業(yè)控制中國巴曲酶原料藥銷售市場后，拒絕向下游制劑企業(yè)銷售原料藥，使下游制劑企業(yè)因無原料藥供應而停產，無法繼續(xù)向市場穩(wěn)定供應巴曲酶注射液。而先聲藥業(yè)正在研發(fā)巴曲酶注射液，是市場的潛在進入者，先聲藥業(yè)通過拒絕供應原料藥的方式迫使下游制劑企業(yè)向其出售股權、退出市場，從而使先聲藥業(yè)成為中國巴曲酶注射液的獨家生產商，拒絕交易行為排除中國巴曲酶注射液市場的競爭。先聲藥業(yè)因此被處2019年度銷售額2%的罰款，共計1.007億元。

上述原料藥壟斷事件的處罰均依據《中華人民共和國反壟斷法》相關規(guī)定作出。根據《中華人民共和國反壟斷法》，醫(yī)療行業(yè)經營者濫用市場支配地位的，由反壟斷執(zhí)法機構責令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額1%以上10%以下的罰款。

　　北京觀道律師事務所律師朱金元在接受記者采訪時表示，每一指南或條例的出臺，都是對行業(yè)監(jiān)管力度的提升。條例或指南具體到某一細分領域，進行擴大性的解釋，指導企業(yè)相關方應該具體怎么做。同時，普通民眾有了更詳細的了解，為相關司法、行政部門處理此類問題提供了統(tǒng)一的評判標準，提供了辦案依據和業(yè)務指導，提升了行政執(zhí)法效率，有利于進一步規(guī)范我國原料藥市場秩序。中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《建設高標準市場體系行動方案》提出，制定原料藥等專項領域反壟斷指南，這意味著原料藥壟斷行為迎來強有力的監(jiān)管。