微球
Ø 針對性的反應罐設計以及剪切和乳化設備的選型,以適應實驗室工藝轉生產的需求;
Ø 非標定制化的曝氣裝置,降低有機溶媒殘留,保證微球的固化成型;
Ø 合理的管道落差式設計及過濾器選型,降低藥液產品殘留;
Ø 油水比例混合的設計,保證乳化效果;
Ø 篩分機的選型設計,確保微球粒徑分布評價指標的均一性與重現性;
Ø 提供不同的微球制備方式,適應不同性質的API,保證包封率及載藥量;
Ø 配套的隔離器系統,確保制備過程的無菌環境。
脂質體
Ø 配料罐與乳化罐的合理分布、過濾器的選型及梯度設計,最大程度降低藥液殘留;
Ø 非標定制化的曝氣裝置,有效降低有機溶媒殘留;
Ø 脂質體碎片收集裝置,確保后端工藝的有效實施;
Ø 剪切設備與均質乳化設備的合理選型與使用,有效保證粒徑的分布;
Ø 關鍵性參數可控,保證制備過程的重現性。
脂肪乳
Ø 油水比例混合的設計,保證乳化效果;
Ø 倒罐式剪切/均質,保證藥液的完全分散剪切,批次差異小,確保均一性與重現性;
Ø 有效的氮氣保護,保證產品質量安全。
混懸液
Ø 投料隔離器及α/β閥的合理使用,保證API投料過程的無菌及人員防護;
Ø 輔料配制罐區域的合理劃分、過濾器的選型及梯度設計,有效降低藥液殘留;
Ø 混合罐的高速攪拌設計,使得進球磨/均質前藥液的均一性,保證球磨/均質效果;
Ø 罐體的異型設計,保證最低攪拌配液量;
Ø 循環球磨/均質以及后端過濾篩網設計,確保最終粒徑分布的均一性;
Ø 緩沖罐的循環灌裝設計,避免混懸液灌裝過程的沉降風險。


