詳細介紹
藥物由于在純化提取和生產過程中不可避免的要使用到有機溶劑,這些溶劑如果是超標的話,服入人體內,會嚴重危害人們的健康。
從國家標準規定的待測的藥物中的有機溶劑殘留的分析物來看,主要有如下三類:
一是杜絕使用的溶劑。這類溶劑致癌、致畸等危害非常大,在藥物使用過程中杜絕使用。這類溶劑為不得檢出。
二是有限定值的溶劑。這類溶劑可以使用,但是要有充分的后處理來去除。檢測結果只要符合國家標準就可以。
三類是低毒溶劑,這類溶劑的限定值比較大。一般是低毒類溶劑,譬如乙醇、乙酸等。
分析這些殘留溶劑的一般都是用的氣相色譜系統,根據國家標準的要求,可以選擇直接液體進樣或者頂空進樣。
從趨勢上來看,這類分析有如下挑戰要面對:
一是隨著技術手段的進步和人們的健康意識的提升,國家標準越來越嚴格,限定值越來越低。二是限定值越來越低,對檢測結果的穩定性的要求就越來越嚴格。
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進樣系統-高惰性的襯管,確保每一次進樣每一個樣品沒有任何的吸附。
分離系統-低流失、長壽命、高穩定性的氣相色譜柱確保痕量分析的精度和穩定性。
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