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阿菲特不銹鋼呼吸過濾器以人性化設計助醫(yī)藥產(chǎn)品安全生產(chǎn)

A-A+日期:2019-03-15來源:中國制藥網(wǎng)    

   制藥行業(yè)的潔凈度控制主要有三大目的,第一,為產(chǎn)品生產(chǎn)和操作人員提供一個適宜的內部環(huán)境;第二,降低制藥產(chǎn)品污染和交叉污染的風險;第三,保護員工、保護周邊環(huán)境。因此,為了確保制藥生產(chǎn)過程中的潔凈度和無菌度,制藥企業(yè)對相關的制藥設備提出了高要求。

  以制藥行業(yè)的氣體除菌過濾為例,這一環(huán)節(jié)其實是指去除氣體中的微生物,以達到無菌藥品相關質量要求的過程,其中,不銹鋼呼吸過濾器在該過程中發(fā)揮了重要作用。

  不銹鋼呼吸過濾器主要用于發(fā)酵罐通風,應用于制藥、化工、食品及去離子水等行業(yè)發(fā)酵或儲罐排氣通風過程中。當氣體交換時,可對氣體進行除菌過濾。

  “罐內氣體經(jīng)呼吸器與外界隔離、排放,而罐外的生物和雜質則不會進入罐內。”供應德國超濾不銹鋼呼吸過濾器廠家阿菲特(北京)貿易有限公司(以下簡稱“阿菲特”)相關人員介紹,這款設備采用了人性化的分體式設計,擁有防飛濺保護功能,可避免液體與濾芯的直接接觸。

  阿菲特供應有德國超濾旗下的多款產(chǎn)品,不銹鋼呼吸過濾器就是其中一款拳頭產(chǎn)品。根據(jù)阿菲特技術人員介紹,德國超濾不銹鋼呼吸過濾器有很多優(yōu)勢和特點,比如設備共12規(guī)格,1bar壓力下流量從3到1980Nm3/h.

  除此之外,阿菲特技術人員還表示:“德國超濾不銹鋼呼吸過濾器還按歐盟97/23/EG壓力容器制造標準設計制造,擁有模塊化設計,可安裝各種類型的不同濾芯。0.1um的除菌濾芯、聚丙烯濾芯、聚四氟濾芯均可使用。”

  業(yè)內人士表示,在制藥行業(yè)中,對于氣體過濾的驗證,過濾器使用者應首先評估過濾器生產(chǎn)商的驗證文件是否已經(jīng)能夠覆蓋實際生產(chǎn)中的不同應用。此外,還要對氣體過濾器的使用壽命以及更換評率進行評估。

  而評估應從這幾個方面進行考慮,包括過濾器的完整性、設備外觀、滅菌次數(shù)、工作的溫度以及使用點等。

  此外,由于濾膜的疏水性,氣體過濾器可使氣體自由通過。但由于系統(tǒng)或環(huán)境溫度變化而產(chǎn)生的冷凝水則可能會導致氣體過濾不暢,嚴重時會導致系統(tǒng)或濾器損壞。

  專家建議,如有必要,應在過濾管線上的合理位置安裝冷凝水排放裝置。對于罐體呼吸用過濾器,應根據(jù)實際情況決定是否安裝加熱套,以保證氣體順利通過濾芯。

  針對上述因素,阿菲特產(chǎn)品人員表示:“我們供應的不銹鋼呼吸過濾器是由德國超濾集團研發(fā)生產(chǎn)的,其是一家專業(yè)從事氣體過濾和干燥技術的廠家。我們所有的努力和付出都是為了保證每一位客戶享有較低的能耗,以及安全可靠的壓縮氣體能源。”

  基于德國超濾集團深厚的技術背景,不僅僅是不銹鋼呼吸過濾器,阿菲特還可以為客戶提供各種工況的無菌氣體、無菌水過濾系統(tǒng)。阿菲方面表示:“我們致力于長期思考,并保持獨立的理念,我們將盡所能,從審計到產(chǎn)品和售后服務,為客戶提供更大的節(jié)能效益,增加客戶的利潤率。”

 

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